盡管新冠疫情爆發(fā)至今已有兩年之久。但是，口罩、手套、護目鏡以及防護服等勞保防護產(chǎn)品依舊是全球熱門產(chǎn)品。
然而這些產(chǎn)品都有醫(yī)用以及非醫(yī)用的區(qū)分，我們應(yīng)該如何快速區(qū)分出來呢？
今天，廣州陽越就為大家簡單分享一下，如何快速區(qū)分醫(yī)用口罩以及非醫(yī)用口罩。
一、通過用途區(qū)分
醫(yī)用口罩一般應(yīng)用于醫(yī)療防護方面，常見的可以分為醫(yī)用防護、醫(yī)用外科以及一次性醫(yī)用三種。
非醫(yī)用口罩又被成為個人防護口罩，根據(jù)使用的場合不同，可以分為防顆粒物和日常防護兩種。
不同用途的口罩其技術(shù)要求不同、適用范圍也不同。下述是在國內(nèi)口罩的分類以及使用場合：
| 分類 | 名稱 | 適用場景 |
| 醫(yī)用 | 醫(yī)用防護口罩 | 適用于高風險環(huán)境。如：疫區(qū)發(fā)熱門診、隔離病房醫(yī)護人員，插管、高危醫(yī)務(wù)工作者等。 |
| 醫(yī)用外科口罩 | 適用于醫(yī)務(wù)人員執(zhí)行低風險操作時佩戴。適用于大眾在醫(yī)療機構(gòu)就診、長期戶外活動、較長時間處于人員密集區(qū)域時。 | |
| 一次性醫(yī)用口罩 | 適用于大眾在人員相對聚集的室內(nèi)工作環(huán)境、普通室外活動、短暫滯留于人員密集場所時佩戴。 | |
| 非醫(yī)用 | 防顆粒物口罩 | 適用于工業(yè)場所。短暫滯留于較高風險環(huán)境時可用來替代醫(yī)用防護口罩。規(guī)格為KN95、KN90等。 |
| 日常防護口罩 | 適用于日常生活中空氣污染環(huán)境下濾除顆粒物所佩戴。 |
二、通過結(jié)構(gòu)以及外包裝信息區(qū)分
1、通過口罩結(jié)構(gòu)區(qū)分
通過過濾閥分辨。帶過濾閥的口罩一般不會是醫(yī)用口罩。如中國醫(yī)用防護口罩標準GB19803-2010第4.3條款就明確規(guī)定“口罩不應(yīng)有呼氣閥”，這樣可避免飛沫、微生物等通過呼氣閥呼出，從而危害他人。而民用口罩允許有呼氣閥，通過呼氣閥可以減小呼氣阻力，從而有利于作業(yè)人員長時間工作。
2、通過外包裝上的信息分辨
正規(guī)途徑銷售的口罩產(chǎn)品的最小單元包裝上應(yīng)該有商品名稱、執(zhí)行的標準和防護等級等信息。這些商家明示的信息可以作為一個分辨點，如商品名稱中帶有“醫(yī)用”或英文“surgical”“Medical”等字樣的，一般可判定為醫(yī)用口罩。
三、通過使用標準區(qū)分
醫(yī)用口罩在不同國家/地區(qū)適用不同的標準和認證要求，企業(yè)和個人可根據(jù)產(chǎn)品進口國家/地區(qū)，根據(jù)產(chǎn)品的適用標準進行區(qū)分，產(chǎn)品適用標準和認證信息可從產(chǎn)品外包裝或生產(chǎn)者提供的檢測報告或證書獲得。
下述為中、美、歐三個國家或地區(qū)醫(yī)用口罩標準：
| 國家或地區(qū) | 中國 | 美國 | 歐盟 | ||
| 標準號 | GB 19083 | YY 0469 | YY/T 0969 | ASTM F2100 | EN 14683 |
| 標準名稱 | 醫(yī)用防護口罩 | 醫(yī)用外科口罩 | 一次性醫(yī)用口罩 | 醫(yī)用口罩材料性能標準規(guī)范 | 民用口罩—試方法 |
四、通過政府注冊管控信息進行區(qū)分
由于醫(yī)用口罩在大部分國家或地區(qū)都是按照醫(yī)療器械進行注冊或管控的，所以我們可以進一步通過相關(guān)注冊管控信息進行分辨。
下述就以中國、美國以及歐盟舉例分析：
1、中國：醫(yī)用口罩在中國屬于二類醫(yī)療器械，是由省一級藥品監(jiān)管部門實施注冊管理，可以通過醫(yī)療器械查詢醫(yī)療器械準入號進行查詢。
2、美國：已獲得美國FDA準入的口罩產(chǎn)品可以通過其官網(wǎng)查詢注冊證書號進行查詢，另外根據(jù)FDA最新政策，目前是在滿足一定條件的情況下認可中國標準的口罩。
3、歐盟：出口歐盟醫(yī)用口罩可通過獲得授權(quán)的公告機構(gòu)進行查詢。
